1993年，怀揣着攒下的几百元钱，杜伟民从江西省卫生防疫站辞职下海了。那时候的杜伟民可能没有想到，今天，他能够把自己对健康事业的执着和坚持，化作“南康泰、北民海”的疫苗梦想。如今，康泰生物作为全世界最大的乙肝疫苗生产企业之一，已经是深圳市重点高科技企业，而北京民海后续研发上市品种源源不断，也已成为北京重点GMP认证企业和国内最大的疫苗生产基地。深圳康泰生物制品股份有限公司位于南山区的病毒灭活疫苗基地内，生产线正开足马力、全力组织生产。

日前，杜伟民和他的研发团队所研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。这也是广东省第一个获批紧急使用的新冠疫苗，标志着深圳新冠疫苗研发及产业化工作取得重要的阶段性进展。

日夜兼程投入疫苗研发

早在2020年2月、新冠疫情暴发不久，康泰生物就着手启动疫苗研发工作，并于同年9月获得国家药监局临床试验批件。

康泰生物杜伟民和全体员工也自2020年春节起，积极落实国家抗疫号召，全员放弃阖家团圆的机会，在做好各项防控工作的前提下，坚守岗位，一方面保障各项生产有序进行，没有出现一例感染，另一方面紧急投入新冠疫苗研发；研发初期，康泰生物缺乏P3实验室，经过多方奔走协调最终落实，康泰生物的科学家们就在7平米的实验室中完成了疫苗初期研发工作；康泰生物全体高管，也自2020年初至今，与所有员工一同吃在厂区、住在厂区，没有休过一个周末，日夜兼程、枕戈待旦，只为疫苗早日研发成功并投产。

2021年4月，好消息传来：康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。数据显示，该疫苗预期保护率超过90%，未发生3级以上严重不良反应，整体不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异，具有优异的有效性和安全性。

与此同时，在我市有关部门和单位的大力支持和指导下，康泰生物新冠灭活疫苗基地作为深圳市救灾应急工程项目顺利建成。

政府高效机制赢得宝贵时间

康泰生物常务副总裁苗向向记者介绍，康泰生物由杜伟民成立于1992年，具备细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多联多价疫苗、结合疫苗等先进技术的研发和生产能力，已上市6个品种、在研30多个品种，在国内名列前茅。

“我们的新冠灭活疫苗基地自立项申报阶段，便受到市委、市政府及各有关部门高度重视，采用一事一议、容缺审批等高效机制，并纳入市救灾应急工程项目。这为疫苗车间的顺利投产赢得了最为宝贵的时间。”

据了解，杜伟民旗下的康泰生物投入新冠疫苗研发后，南山区委、区政府迅速行动，发掘项目最优建设思路和实施路径，组织专班进驻，现场办公、靠前服务；市发改委指导完成车间设计规划、用地审批等事项，并帮助企业从国家发改委取得P3车间建设批复，共同保障项目仅用时116天便顺利竣工，开创了抗疫工程建设“深圳速度”；市科创委及早启动推进疫情应急科研项目立项，市科技研发资金资助灭活疫苗科研攻关，同时积极争取科技部、省科技厅支持，协调上级部门快速下达灭活疫苗生产车间建设许可；市卫健委组织专家提供技术指导、协助准备材料，仅一个月左右便快速通过生物安全认证；市市场监管局积极协调国家有关部门，帮助企业较短时间获批灭活疫苗临床批件，并推动加快腺病毒新冠疫苗研发急需的海外毒种、细胞进口审批；市工信局积极帮助企业落实各项财政补贴政策，同时协调对接物料供应厂商，为我市新冠疫苗研发生产工作提供了更加充足的资金和物料保障。

此外，市公安局、市规自局、生态环境局、市城管局、深圳海关等部门和单位在项目资质验收、疫苗研发、项目资助等方面，也都在各自业务范围内给予了康泰生物大力支持和帮助，确保了这一项目的及时竣工。

国际多中心开展Ⅲ期临床试验

“2020年，受疫情影响，常规疫苗接种率下降，导致我们的利润出现了较大波动。但我们仍不惜成本、不计代价，投入超过15亿元用于疫苗研发及车间建设。”康泰生物董事长杜伟民介绍说。

目前，杜伟民的康泰生物正在马来西亚、哥伦比亚、阿根廷、巴基斯坦、菲律宾等国开展国际多中心Ⅲ期临床试验，并从多价灭活疫苗、mRNA疫苗两条技术路线开展变异毒株疫苗研发工作，同时在确保质量万无一失的前提下，不断扩大现有灭活疫苗的产能规模。

杜伟民表示：“为了更好应对当前全球变异毒株威胁，为深圳这一重要对外口岸城市防范输入性风险，我们正在积极开展针对性的新疫苗研发工作，力争为我市乃至全国在疫情防控新阶段贡献更大力量。”

记者进一步获悉，深圳已形成了以南山高新技术产业园、坪山国家生物产业基地为双核心、其他片区协同发展的生物医药产业布局，涌现出迈瑞医疗、华大基因、康泰生物等一批龙头企业和创新型企业。近年来，全市生物医药产业保持平稳较快增长，产业规模不断扩大，成为深圳经济增长的新动力。疫苗研发者是我们健康的守护天使，是无数个杜伟民们让防控疾病变得那么轻松，让中国产的疫苗产品走出国门，走向世界，让不同肤色的人们都可以拥有更健康的生活。

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